Pacienti so symptomatickou stredne-ťažkou alebo ťažkou mitrálnou insuficienciou, ktorí nemôžu podstúpiť chirurgický zákrok alebo transkatetrové edge-to-edge opravy, majú veľmi obmedzené možnosti liečby.[1] Štúdia ENCIRCLE skúmala nový systém SAPIEN M3 od spoločnosti Edwards Lifesciences, ktorý predstavuje plne perkutánny, transfemurálny a transseptálny prístup k náhrade mitrálnej chlopne.[1][2] Tento systém funguje na princípe helixového nitinolového "doku", ktorý sa obalí okolo mitrálneho aparátu a vytvorí stabilnú plochu pre umiestnenie náhradnej chlopne.[3] Procedúra zahŕňa dva kroky – najprv sa zavádza dok a potom sa umiesťuje chlopeň, pričom sa všetko dostáva cez stehenný žilový prístup.[2] SAPIEN M3 sa stal prvým schváleným transfemurálnym systémom na transkatetrovu náhradu mitrálnej chlopne na svete a v Európe bol schválený v apríli 2025.[2][8] Výsledky štúdie ENCIRCLE ukázali nízke miery nežiaducich klinických príhod a udržané zníženie mitrálnej insuficienciácie u pacientov, ktorí nie sú vhodní na iné intervencie, s nízkou mortalitou v 30. dni a v 1. roku.[4]