NorthX Biologics a Demeetra spolupracujú na výrobe GMP a CLD

Návrat na zoznam správ

Zdroj: Pharmaceutical Technology

Originál: https://www.pharmaceutical-technology.com/news/northx-biologics-demeetra-gmp-man...

Publikované: Wed, 25 Feb 2026 09:51:37 +0000

NorthX Biologics a Demeetra oznámili strategické partnerstvo, ktoré spája Demeetrinu platformu CleanCut™ CHO a služby vývoja bunkovej línie s overenými schopnosťami NorthX Biologics v oblasti GMP výroby, škálovania procesov a regulačnej kvality[1]. Toto partnerstvo umožňuje biotechnologickým spoločnostiam prejsť bez prerušenia od raného vývoja k materiálu vhodného pre klinické štúdie, čím sa minimalizujú oneskorenia pri technologickom transfere a znižuje sa riziko nákladných obnov bunkovej línie[1]. Spoločnosti ponúkajú integrovaný model, ktorý rieši časté výzvy biotechnologických firiem vrátane dlhých vývojových cyklov a technických úzkych miest[1]. Zákazníci získavajú výhody vrátane bezplatného vývoja bunkovej línie bez licenčných poplatkov, priameho prechodu z vývoja do GMP výroby bez potreby opätovnej kvalifikácie a skrátených lehôt na dosiahnutie IND fázy[1]. Pre ranostupňové biotechnologické spoločnosti môže aj trojmesačné oneskorenie výrazne ovplyvniť ich ocenenie a financovanie[1]. NorthX Biologics je CDMO s viac ako 30 rokmi skúseností s GMP výrobou a špecializuje sa na plazmidovú DNA, mRNA, proteíny, bunkovú terapiu a ďalšie pokročilé biologické lieky[2].