Mozgové implantáty: Čo stojí v ceste kľúčovým skúškam, schváleniu FDA

Návrat na zoznam správ

Zdroj: STAT News

Originál: https://www.statnews.com/2026/02/26/brain-computer-interface-fda-regulatory-hurd...

Publikované: Thu, 26 Feb 2026 09:30:00 +0000

Pred tridsiatimi rokmi vedci ukázali, že mozgové implantáty umožňujú opiciam rhesus pohybovať robotickými končatinami iba mysľou.[1] Neuralink získal v máji schválenie od FDA na prvé klinické testovanie na ľuďoch, napriek predchádzajúcim ťažkostiam s povoleniami.[1][3][6] Testovanie zahŕňa robotickú implantáciu 64 tenkých nití, tenších ako ľudský vlas, do časti mozgu riadiacej pohybové zámery.[1][3] Tieto nite zaznamenávajú mozgové signály, ktoré sa bezdrôtovo prenášajú do aplikácie na ovládanie kurzora alebo písanie myšlienkami.[1][3] Cieľovou skupinou sú pacienti s kvadrupégiou z úrazu alebo amyotrofickou laterálnou sklerózou (ALS).[1] Prvý pacient Noland Arbaugh stratil pohyblivosť po autonehode a Neuralink plánuje tento rok implantovať zariadenia desiatim ľuďom, pričom sa prihlásilo vyše 1000 quadruplegikov.[4] Spoločnosť sa pripravuje na žiadosti o povolenia v Kanade a Británii a konkurenti ako Synchron už uskutočnili podobné implantácie.[3][4]