Komisár FDA Marty Makary v rozhovore pre CNBC obhajoval nedávne zmeny v regulácii liekov na zriedkavé choroby.[5] Vinay Prasad, jeden z jeho vysokopostavených zástupcov, oznámil svojmu tímu, že FDA zmení svoj ročný rámec pre vakcíny proti chřipke a aktualizuje označenia vakcín tak, aby boli „uprimené".[1] FDA už nebude schvaľovať vakcíny pre tehotné ženy bez prísnejších požiadaviek a výrobcovia vakcín proti pneumonii budú musieť preukázať, že znižujú výskyt ochorenia, namiesto toho, aby dokazovali vytvorenie protilátok.[1] Makary tiež spochybnil podávanie viacerých vakcín súčasne, čo je doteraz štandardná prax.[1] Agentúra čelí personálnym problémom vrátane vysokého počtu odchodov zamestnancov a nestability v riadení jednotlivých oddelení.[5] Makary obhajuje svoj prístup ako snahu o reformu a partnerstvo s farmaceutickým priemyslom na dosiahnutie lepších liečebných možností.[3]