Ľudské lieky Európska verejná hodnotiaca správa (EPAR): Iloperidon Vanda Pharmaceuticals, iloperidon, Stav: Stanovisko

Návrat na zoznam správ

Zdroj: EMA New Medicines

Originál: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/iloperidone-vanda-pharmaceutic...

Publikované: Fri, 27 Feb 2026 12:00:00 +0100

Európska agentúra pre lieky (EMA) vydala stanovisko k žiadosti o registráciu lieku Iloperidon od spoločnosti Vanda Pharmaceuticals. Liečivo iloperidon je antipsychotikum určené na liečbu schizofrénie a akútnej liečby mániových alebo zmiešaných epizód pri bipolárnej poruche I. typu. CHMP (Výbor pre lieky ľudskej použiteľnosti) vydal negatívne stanovisko k udeleniu registrácie marketingovej autorizácie. Iloperidon pôsobí blokádou receptorov pre dopamín D2 a serotonín 5-HT2 v mozgu, čím sa očakáva normalizácia mozgovej aktivity. Výbor vyjadril obavy ohľadno rozkladu lieku v pečeni u niektorých pacientov a pri súbežnom užívaní iných liekov, čo môže zvýšiť riziko predĺženia QT intervalu. Tento dokument je v stave „stanovisko“.