Ľudské lieky Európska verejná hodnotiaca správa (EPAR): Daybu, trofinetid, Stav: Stanovisko

Návrat na zoznam správ

Zdroj: EMA New Medicines

Originál: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/daybu...

Publikované: Fri, 27 Feb 2026 12:00:00 +0100

Európska lieková agentúra (EMA) vydala 14. júna 2024 rozhodnutie o súhlase s pediatrickým výskumným plánom pre trofinetid. Liek Daybu s účinnou látkou trofinetid je určený na liečbu Rettovho syndrómu, ktorý patrí do vrodených, familiárnych a genetických porúch. Ide o orálnu roztokovú formu podávanú orálne alebo enterálne. Rozhodnutie má číslo P/0188/2024 a PIP číslo EMEA-003587-PIP01-24. Žiadateľom je spoločnosť ACADIA Pharmaceuticals Inc. Typ rozhodnutia je P, čo znamená súhlas s výskumným plánom s alebo bez čiastočných výnimiek či odkladov. Kontrola súladu ešte nebola vykonaná.