Európska verejná hodnotiaca správa (EPAR) pre liek Fubelv s účinnou látkou etanercept má stav stanoviska.[1] Správa sa týka hodnotenia štúdií pediatrického použitia podľa článku 46 nariadenia (ES) č. 1901/2006.[1] Dlhodobá štúdia 20021618 ukázala, že bezpečnostný profil etanerceptu u pediatrických pacientov je v súlade s už známym profilom.[1] Z piatich pediatrických subjektov, ktoré boli z štúdie stiahnuté, jeden kvôli zhoršeniu JRA, jeden kvôli purpura fulminans, jeden kvôli kožnému ochoreniu a fibro tendónu, a jeden kvôli infekcii.[1] Údaje predložené podľa článku 46 sú považované za uspokojivé a nevyžadujú zmeny v Súhrne charakteristík produktu (SPC).[1] Pomer prínos riziko pre etanercept zostáva pozitívny bez zmien.[1] Post-authorizačné záväzky (PAC) sú splnené s jednou otvorenou otázkou.[1]