Ľudské lieky Európska verejná hodnotiaca správa (EPAR): Xolremdi, mavorixafor, Stav: Stanovisko

Návrat na zoznam správ

Zdroj: EMA New Medicines

Originál: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/xolremdi...

Publikované: Fri, 27 Feb 2026 12:00:00 +0100

Xolremdi (mavorixafor) je liek určený na liečbu WHIM syndrómu u pacientov starších ako 12 rokov[2][4]. Ide o prvý orálny liek z triedy antagonistov receptora CXCR4, ktorý blokuje receptor a umožňuje uvoľnenie bielych krviniek z kostnej drene do krvného obehu[2][3]. V klinickej štúdii trvajúcej 52 týždňov sa u pacientov užívajúcich Xolremdi znížil počet infekcií v priemere o 60 % v porovnaní s placebom, pričom mali v priemere 1,7 infekcie ročne oproti 4,2 u skupiny s placebom[3][6]. Liek tiež zvýšil čas, počas ktorého boli počty neutrofilov a lymfocytov v krvi nad bezpečnými hranicami – v priemere 15 hodín denne v porovnaní s 2,8 hodinami u placeba[5]. Najčastejšie nežiaduce účinky zahrňali nízky počet krvných doštičiek (21 % pacientov), vyrážku, zápal nosovej sliznice a krvácanie z nosa[4]. Liek nepreukázal účinnosť pri liečbe bradavíc, ktoré sú súčasťou WHIM syndrómu[3][6].