Finerenón pri cukrovke typu 1 a chronickom ochorení obličiek

Návrat na zoznam správ

Zdroj: NEJM

Originál: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2512854?af=R&rss=currentIssue...

Publikované: 2026-03-04T10:00:10Z

Štúdia FINE-ONE, fáza 3, skúmala finerenón u dospelých pacientov s cukrovkou typu 1 a chronickým ochorením obličiek.[2] Do štúdie bolo zapojených 242 účastníkov, ktorí dostávali denne 10 alebo 20 mg finerenónu po šesť mesiacov spolu so štandardnou liečbou.[2] Primárny cieľ bol splnený: finerenón znížil pomer albumínu ku kreatinínu v moči (UACR) o 25 % oproti placebu (95 % CI = 0,75 [0,65–0,87]; p=0,0001).[2] UACR je biomarker progresie ochorenia obličiek a kardiovaskulárneho rizika.[2] Nežiaduce udalosti sa vyskytli u 47,1 % pacientov na finerenóne a u 49,2 % na placebu, vážne nežiaduce udalosti u 11,8 % a 11,5 %.[2] Hyperkaliémia bola zaznamenaná u 10,1 % pacientov na finerenóne oproti 3,3 % na placebu, prerušenie liečby kvôli nej u 1,7 % a 0 %.[2] Bezpečnostné výsledky sú v súlade s predchádzajúcimi štúdiami finerenónu pri cukrovke typu 2.[2] Bayer plánuje podať doplňujúcu žiadosť o registráciu lieku na základe týchto výsledkov v roku 2026.[2]