Vinay Prasad, onkológ a kritik rýchlych schvaľovacích postupov, bol vymenovaný za riaditeľa centra FDA pre biologické prípravky a výskum (CBER), kde nahradil Petra Marksa, ktorý rezignoval po deviatich rokoch[1][2][6]. Prasad kritizoval Marksa ako príliš nakloneného farmaceutickým firmám, vrátane jeho rozhodnutia schváliť liečbu Elevidys od Sarepta Therapeutics na Duchennovu svalovú dystrofiu, aj po smrti 16-ročného pacienta[1][2]. Jeho vymenovanie viedlo k poklesu akcií viac ako dvanástich spoločností vyvíjajúcich génové a bunkové terapie o dvojciferné percentá[1][5][6]. Analytici na Wall Streete označili túto zmenu za nečakanú a prinášajúcu neistotu do oblasti zriedkavých chorôb[1]. Prasad je skeptický voči použitiu náhradných ukazovateľov v klinických skúškach a preferuje randomizované kontrolované štúdie s tvrdými klinickými výsledkami[4][5][7]. Počas pandémie kritizoval vakcinačné mandáty a opatrenia verejného zdravia[2][6]. Komunita zriedkavých chorôb, výrobcovia liekov a investori prejavujú frustráciu z jeho prístupu[10].