Johnson & Johnson oznámila schválenie kombinácie liekov Tecvayli a Darzalex Faspro americkým Úradom pre kontrolu potravín a liekov (FDA) pre dospelých pacientov s relabujúcim alebo refrakterným mnohopočetným myelómom (RRMM).[1][2] Táto kombinácia je určená pre pacientov, ktorí už absolvovali predchádzajúcu liečbu. Schválenie vychádza z výsledkov štúdie fázy III MajesTEC-3, ktorá preukázala významné zlepšenie prežívania bez progresie a celkového prežívania v porovnaní so štandardnou liečbou v druhej línii terapie.[4][5][7] Kombinácia Tecvayli (teclistamab) a Darzalex Faspro (daratumumab a hyaluronidáza-fihj) je prvou hotovou imunoterapiou, ktorá dosiahla tieto výsledky u relabujúcich pacientov.[5] Tecvayli je bispecifický engager T-buniek zameraný na BCMA, zatiaľ čo Darzalex Faspro je protilátka proti CD38.[2][4] Bezpečnostný profil kombinácie zodpovedá profilom jednotlivých liekov v monoterapii.[4] Tieto lieky sú už schválené v Európe pre rôzne indikácie pri mnohopočetnom myelóme.[5]