Americká agentúra FDA schválila kombináciu liekov teclistamab (Tecvayli) a daratumumab hyaluronidáza (Darzalex Faspro) na liečbu dospelých pacientov s recidívujúcim alebo refraktérnym mnohopočetným myelómom, ktorí dostali aspoň jednu predchádzajúcu liečbu[1][3]. Schválenie bolo založené na výsledkoch klinickej štúdie MajesTEC-3 s 587 pacientami, ktorí mali jednu až tri predchádzajúce liečby[1]. Pacienti liečení kombináciou teclistamab a daratumumab dosiahli bezprecedentné výsledky – po takmer troch rokoch sledovania sa medián bezprogresívneho prežitia nedostal na konečnú hodnotu, zatiaľ čo pacienti na štandardnej liečbe mali medián 18,1 mesiacov[1]. Nežiaduce účinky boli minimálne – všetky prípady syndrómu uvoľňovania cytokínov boli stupňa 1 alebo 2 a všetky sa vyriešili[3]. Teclistamab je imunoterapeutickým liekom nazývaným bispecifická protilátka, ktorá bola pôvodne schválená v roku 2022ako samostatná terapia pre ťažko liečených pacientov[1]. Toto schválenie umožňuje používať teclistamab v skoršej fáze liečby v kombinácii s daratumumabom[1].