STAT+: 5 lekcií z turbulentného pôsobenia Vinaya Prasada v FDA

Návrat na zoznam správ

Zdroj: STAT News

Originál: https://www.statnews.com/2026/03/08/vinay-prasad-fda-lessons-from-tenure/?utm_ca...

Publikované: Sun, 08 Mar 2026 15:10:03 +0000

Vinay Prasad, onkológ a profesor epidemiológie na University of California v San Franciscu, pôsobil ako riaditeľ Centra pre hodnotenie a výskum biologík (CBER) a hlavný medicínsky a vedecký dôstojník FDA. Do FDA nastúpil na ročný neplatený voľno z univerzity a odíde na konci apríla po turbulentnom pôsobaní plnom kontroverzií. V júli 2025 krátko odišiel a o 10 dní sa vrátil po spore o bezpečnosť génovej terapie Elevidys od Sarepta Therapeutics. Počas pôsobenia zrušil najmenej sedem lídrov, vrátane šéfa vakcinačnej bezpečnosti, čo viedlo k sťažnostiam na pomstu voči podriadeným a verbálne nadávanie zamestnancom. Pod jeho vedením FDA odmietla žiadosť Moderny o mRNA chrípkovú vakcínu mRNA-1010, neskôr po tlaku z Bieleho domu zmenenú, a odmietla bitopertin od Disc Medicine. Prasad zaviedol prísnejšie pravidlá pre schvaľovanie COVID-19 vakcín, obmedzené na osoby nad 65 rokov alebo s rizikovými faktormi, a skrátil požiadavky na klinické skúšky. Pomohol vytvoriť novú cestu pre individualizované lieky a program rýchleho preskúmania liekov s národnou prioritou.[1][2][3][4]