Vinay Prasad opäť opúšťa FDA uprostred sporu o liečbu Huntingtonovej choroby

Návrat na zoznam správ

Zdroj: BMJ

Originál: http://www.bmj.com/content/392/bmj.s455.short?rss=1...

Publikované: 2026-03-09T05:56:02-07:00

Vinay Prasad, hlavný lekársky a vedecký riaditeľ Úradu pre potraviny a liečivá USA (FDA), opustí agentúru koncom apríla.[1][2][3] Komisár FDA Marty Makary to oznámil v e-maile zamestnancom 6. marca a dodal, že Prasad sa vráti na Kalifornskú univerzitu v San Franciscu, kde je profesorom epidemiológie.[1][2] Prasad už raz rezignoval v júli 2025 po troch mesiacoch v práci kvôli sporu o liečbu Duchennovej svalovej dystrofie od spoločnosti Sarepta Therapeutics, no o dva týždne bol obnovený.[1][2][3] Jeho odchod prichádza uprostred sporov s farmaceutickými firmami, vrátane zamietnutia génovej terapie Huntingtonovej choroby od uniQure, kde FDA zmenila názor na plán s jednoramennou štúdiou.[1][3] Ďalší spor sa týkal listu od Prasera, ktorý odmietol posúdiť žiadosť Moderny o mRNA vakcínu proti chrípke kvôli dizajnu klinickej štúdie, no rozhodnutie bolo neskôr zrušené.[1][2][3] Prasad do FDA prišiel na ročný sabatikal z UCSF s cieľom zaviesť štyri reformy: požiadavku na jednu rozhodujúcu štúdiu namiesto dvoch, národné prioritné posúdenia, rámec pre vakcíny proti COVID-19 podľa rizika a rámec pre ultrazriedkavé choroby.[1][3] FDA vymenuje nástupcu pred jeho odchodom.[1][2]