Spoločnosť Shanghai Junshi Biosciences oznámila, že čínska Národná správa pre lieky (NMPA) prijala nové žiadosti o registráciu lieku (NDA) na injekciu toripalimabu v subkutánnej forme (kód JS001sc).[3] Tieto žiadosti pokrývajú 12 indikácií na liečbu nádorov.[3] Toripalimab je prvý domácky vyrobený anti-PD-1 monoklonálny protilátkový liek schválený na predaj v Číne pod názvom TUOYI®.[1][3] V súčasnosti má toripalimab desať schválených indikácií v pevninskej Číne, vrátane liečby melanómu, nosohltanovej karcinómy a iných.[5] Štúdia JS001sc-002-III-NSCLC potvrdila, že subkutánne podávanie dosahuje štatisticky neinferiórnu expozíciu lieku oproti intravenóznemu, s porovnateľnou účinnosťou a bezpečnosťou.[3] Toripalimab je schválený v viac ako 40 krajinách a regiónoch, vrátane Číny, USA a Európy.[3][5] Všetky desať indikácií sú zahrnuté v Národnom zozname refundovaných liekov (NRDL) z roku 2024.[4][5]