STAT+: Novo Nordisk varuje FDA za neoznámenie vedľajších účinkov

Návrat na zoznam správ

Zdroj: STAT News

Originál: https://www.statnews.com/pharmalot/2026/03/10/novo-failed-report-side-effects-fd...

Publikované: Tue, 10 Mar 2026 14:51:35 +0000

FDA varovala spoločnosť Novo Nordisk za nesprávne praktiky súvisiace s hlásením vedľajších účinkov.[1] Ide o tretíkrát za posledné týždne, kedy FDA napomenula Novo Nordisk.[1] Okrem toho FDA poslala varovné listy 30 telehealth firmám za zavádzajúce tvrdenia o kompaundovaných verziách GLP-1 liekov, vrátane semaglutidu od Novo Nordisk.[2] Tieto firmy označovali produkty ako „generické Zepbound“ alebo „generické Mounjaro“ bez označenia, že ide o kompaundované lieky.[2] FDA zdôraznila, že kompaundované lieky nie sú schválené a nie sú rovnaké ako generiká.[2] Firmy musia odpovedať písomne do 15 pracovných dní.[2] Ide o druhú vlnu varovných listov od septembra, pričom za posledných šesť mesiacov ich FDA poslala tisíce, viac ako za celé predchádzajúce desaťročie.[2] Akcie Novo Nordisk klesli takmer o 1 % po varovaní FDA ohľadom zavádzajúcich tvrdení v reklame na Ozempic.[4]