Zbohom FAERS? FDA spúšťa novú kombinovanú databázu nežiaducich udalostí

Návrat na zoznam správ

Zdroj: MedPage Today

Originál: https://www.medpagetoday.com/publichealthpolicy/fdageneral/120265...

Publikované: Wed, 11 Mar 2026 17:41:24 -0400

FDA spustila nový systém hlásenia nežiaducich udalostí, ktorý zjednotí niekoľko existujúcich systémov na hlásenie rôznych typov nežiaducich udalostí. Agentúra to oznámila v stredu. Nový systém sa nazýva FDA Adverse. Tento systém nahrádza predchádzajúce oddelené databázy, vrátane FAERS. Cieľom je zjednodušiť proces hlásenia nežiaducich udalostí súvisiacich s liekmi a zdravotníckymi pomôckami. Zmeny prichádzajú v kontexte aktualizácií FDA pre rok 2026.