FDA varuje výrobcu GLP-1 pred nesprávnym hlásením úmrtí a mozgových príhod

Návrat na zoznam správ

Zdroj: MedPage Today

Originál: https://www.medpagetoday.com/publichealthpolicy/fdageneral/120262...

Publikované: Wed, 11 Mar 2026 17:11:00 -0400

FDA vydala varovný list spoločnosti Novo Nordisk za nesprávne hlásenie a nevyšetrovanie potenciálne závažných vedľajších účinkov jej populárnych liekov GLP-1.[5] List bol datovaný 5. marca a zverejnený v utorok. FDA uviedla tri úmrtia u pacientov, ktorí užívali tieto lieky, vrátane jedného samovraždy, ktoré spoločnosť nenahlásila včas.[5] Tieto prípady zahŕňali aj mozgové príhody. Novo Nordisk zlyhala v povinnosti hlásiť a vyšetrovať tieto incidenty podľa predpisov.[5] Varovanie prichádza v kontexte vysokého dopytu po GLP-1 liekoch na obezitu a diabetes.[1]