FDA schvaľuje Wellcovorin od GSK na liečbu nedostatku cerebrálnych folátov

Návrat na zoznam správ

Zdroj: Pharmaceutical Technology

Originál: https://www.pharmaceutical-technology.com/news/fda-approves-gsk-wellcovorin/...

Publikované: Wed, 11 Mar 2026 09:42:55 +0000

FDA schválila rozšírenie používania Wellcovorinu (leucovorinu) od spoločnosti GSK na liečbu cerebrálneho nedostatku folátov (CFD), vzácnej poruchy, ktorá sa vyskytuje u pacientov s potvrdeným variantom v géne receptora folátu 1[1]. Ide o prvé schválené liečivo na túto chorobu, ktorá sa prejavuje závažnými vývinovými oneskoreniami, poruchami pohybu a záchvatmi[1]. Wellcovorin bol pôvodne vyvíjaný spoločnosťou GSK a na trhu bol dostupný pod jej značkou v rokoch 1983 až 1997[2]. V súčasnosti je leucovorin dostupný v USA ako generický liek[2]. FDA požiadala GSK, aby aktualizovala informácie na obale liečiva na základe údajov z prípadových správ pacientov s geneticky potvrdeným CFD[2]. Toto rozhodnutie je súčasťou iniciatívy FDA zameranej na prehodnotenie starších liekov s cieľom nájsť nové možnosti ich použitia pri liečbe chronických chorôb[2]. GSK v tejto záležitosti zohráva minimálnu úlohu a nemá komerčný ani vedecký záujem na tejto indikácii[6].