Nesignalizačné proteínové terapeutiká (NSPT) sú biologické produkty, ktorých účinok spočíva v neutralizácii ligandu, blokáde komplementu alebo iných mechanizmoch bez priameho signalizačného pôsobenia na bunky. Medzi 43 produkty schválenými FDA, ktoré spĺňajú kritériá NSPT, patria anti-TNF, anti-VEGF a anti-interleukínové terapeutiká. Analytická a funkčná charakterizácia týchto produktov je inherentne prediktívna pre ich terapeutický výkon vďaka priamemu vzťahu medzi merateľnou funkčnou aktivitou a klinickými účinkami. Navrhovaný regulačný rámec uprednostňuje komplexnú analytickú charakterizáciu a mechanické testy účinnosti pred klinickými štúdiami, ktoré by sa mali vykonávať len pri špecifických neistotách. Tento prístup by potenciálne mohol znížiť požiadavky na klinické skúšanie bez ohrozenia bezpečnosti a účinnosti. Regulačné agentúry by mali zvážiť vytvorenie smerníc na klasifikáciu NSPT a harmonizáciu medzinárodných noriem pre tieto produkty.