Štúdia PHILA 3. fázy porovnávala pyrotinib (400 mg denne) alebo placebo v kombinácii s trastuzumabom a docetaxelom u 590 pacientiek s neliečeným HER2-pozitívnym metastatickým karcinómom prsníka. Po mediánovom sledovaní 35,7 mesiaca v skupine pyrotinibu a 34,3 mesiaca v skupine placeba zomrelo 59 (20 %) pacientiek v pyrotinibovej skupine a 87 (30 %) v placebovej. Celkové prežívanie bolo dlhšie v skupine s pyrotinibom s pomerom rizika 0,64 (95 % IS 0,46–0,89; P=0,004), medián nebol dosiahnutý v žiadnej skupine. Prežívanie bez progresie sa udržalo na 22,1 mesiaca (95 % IS 19,3–27,8) verzus 10,5 mesiaca (95 % IS 9,5–12,4), pomer rizika 0,44 (95 % IS 0,36–0,53; P<0,001). Nežiaduce účinky zostali v súlade s predchádzajúcimi zisteniami, bez nových bezpečnostných signálov, a po ukončení docetaxelu sa ich výskyt znížil. K máju 2025 s mediánom 45,5 mesiaca potvrdila analýza predĺžený prínos pyrotinibového režimu. Kombinácia pyrotinibu a trastuzumabu sa ukázala ako účinná prvá línia liečby pre túto skupinu pacientiek.