Vyvolanie inzulínovej podu; Úspech ostrovčekov T1D; FDA sa zameriava na lieky na štítnu žľazu pochádzajúce zo zvierat

Návrat na zoznam správ

Zdroj: MedPage Today

Originál: https://www.medpagetoday.com/endocrinology/generalendocrinology/120346...

Publikované: Tue, 17 Mar 2026 15:10:38 -0400

Spoločnosť Insulet stiahla z trhu špecifické šarže svojich Omnipod 5 podov kvôli výrobnej chybe v podobe malého trhliny v internej hadičke, ktorá môže spôsobiť únik inzulínu vnútri zariadenia namiesto jeho úplného podania do tela.[1][3][4] Táto chyba vedie k nedostatočnému dávkovaniu inzulínu, čo spôsobuje vysoké hladiny cukru v krvi a v najzávažnejších prípadoch diabetickú ketoacidózu (DKA).[1][4] Firma zaznamenala 18 hlásení vážnych nežiaducich udalostí, vrátane hospitalizácií, no žiadne úmrtia.[1][3][4] Postihnuté pody tvoria približne 1,5 percenta celkovej ročnej produkcie.[1][3][4] Problém neovplyvňuje systémy kontinuálneho monitorovania glukózy (CGM) ani ich merania.[3][4] Používatelia môžu na webovej stránke spoločnosti overiť číslo šarže a požiadať o bezplatnú výmenu.[1][3] Insulet implementoval zmeny vo výrobných procesoch na posilnenie kontroly kvality.[4]