„Potenciálny zmena hry“ pre psoriázu dostáva zelenú od FDA

Návrat na zoznam správ

Zdroj: MedPage Today

Originál: https://www.medpagetoday.com/dermatology/psoriasis/120361...

Publikované: Wed, 18 Mar 2026 12:34:19 -0400

FDA schválila icotrokinru (Icotyde), prvú perorálnu liečbu psoriázy s plakmi cielenú na interleukín-23 (IL-23).[1][4] Liečivo je určené pre dospelých a deti od 12 rokov so stredne ťažkou až ťažkou formou ochorenia.[1][2] Johnson & Johnson oznámilo schválenie na základe dát zo štyroch kľúčových štúdií fázy 3 v programe ICONIC, vrátane ICONIC-LEAD, ICONIC-TOTAL a ICONIC-ADVANCE 1 a 2.[1][2][3] Icotrokinra splnila všetky primárne a koprimárne cieľe, vrátane skóre IGA 0/1 (čistá alebo takmer čistá koža) a PASI 90 v 16. týždni oproti placebu.[2][3][4] V štúdiách ICONIC-ADVANCE 1 a 2 preukázala nadriadenosť nad deucravacitinibom v 16. a 24. týždni.[1][2][4] Bezpečnostné údaje ukázali podobnú mieru nežiaducich udalostí ako pri placebe (49,1 % verzus 51,9 %).[1][4] V dlhodobej štúdii ICONIC-TOTAL dosiahlo v 52. týždni 67 % pacientov čistú alebo takmer čistú kožu (IGA 0/1).[5] Liečba sa podáva raz denne v podobe tablety.[1][2]