FDA schválila linerixibat (Lynavoy) ako prvý liek na liečbu cholestatického pruritu (svrbenia) spôsobeného primárnou biliárnou cholangitídou (PBC)[1]. PBC je zriedkavé autoimunitné ochorenie pečene, ktoré postihuje žlčové cesty a charakterizuje sa neprestajným svrbením, ktoré sa vyskytuje až u 90 % pacientov[1]. Linerixibat je orálny liek, ktorý funguje ako inhibítor transportéra žlčových kyselín (IBAT) a znižuje spätné vstrebávanie žlčových kyselín, čím rieši základnú príčinu svrbenia[2]. Schválenie je založené na pozitívnych výsledkoch klinickej štúdie GLISTEN fázy III, ktorá preukázala významné a trvalé zlepšenie svrbenia a porúch spánku spôsobených svrbením v porovnaní s placebom[1]. Svrbenie spojené s PBC je debiľitujúci príznak, ktorý vážne ovplyvňuje kvalitu života pacientov, spánok a duševné zdravie, pričom súčasné lieky na PBC toto svrbenie účinne neliečia[1][4]. Linerixibat získal označenie sirotčieho liekov od FDA aj Európskej agentúry pre lieky a je v súčasnosti v regulačnom procese aj v ďalších krajinách vrátane Európskej únie, Číny a Kanady[5].