Článok analyzuje kurz Americkej agentúry pre lieky a potraviny (FDA) po odchode Vinaya Prasada, ktorý sa zameriaval na prísnejšie posudzovanie liekov. Zameriava sa na šiestich výrobcov liekov počas šiestich mesiacov v post-Prasadovej ére. Skúma, či sa zmenia regulačné politiky FDA, najmä pre lieky na zriedkavé choroby. V roku 2023 FDA schválila 55 nových liekov, z čoho viac ako polovica (28, teda 51 %) bola určená na zriedkavé ochorenia s označením orphan drug. Medzi schválené lieky patria napríklad Qalsody na amyotrofickú laterálnu sklerózu (ALS) s mutáciou SOD1 génu, Joenja na aktivovaný phosphoinositid 3-kináza delta syndróm a Sohonos na fibrodyspláziu ossificans progressiva. 65 % schválení (36 z 55) využilo zrýchlené programy ako Fast Track alebo Accelerated Approval. Článok mapuje, ako sa FDA vyrovnáva s absenciou Prasada v regulácii týchto liekov.