Čína požaduje dôkazy o injekciách tradičnej medicíny

Návrat na zoznam správ

Zdroj: Science Magazine

Originál: https://www.science.org/doi/abs/10.1126/science.aeh2958?af=R...

Publikované: 2026-03-19T06:00:06Z

Čína zavádza nové predpisy pre injekcie tradičnej čínskej medicíny (TCM), ktoré vyžadujú dôkazy o ich bezpečnosti, účinnosti a mechanizme účinku. Predpisy vydali Národná správa pre lieky (NMPA), Národná zdravotnícka komisia a Národná správa pre tradičnú čínsku medicínu minulú jeseň a týkajú sa iba intramuskulárnych a intravenóznych foriem, nie perorálnych liekov.[1][2] Firmy musia poskytnúť vedecké dôkazy, inak budú ich produkty stiahnuté z trhu.[1] Každá injekcia schválená pred rokom 2019 podlieha povinnej posúdeniu po uvedení na trh, vrátane nových klinických skúšok a audítorovateľných dát do piatich rokov.[2] Podľa experta Zhanga Boliho približne jedna tretina existujúcich TCM injekcií spĺňa nové požiadavky, ďalšia tretina nemá údaje o účinnosti ani bezpečnosti a zvyšok potrebuje ďalšie výskumy.[1] Predpisy vychádzajú z novelizácie Zákona o administratíve liekov z roku 2019, ktorá zavádza prísnejšie štandardy pre všetky nové lieky vrátane TCM.[1] Ak perorálne lieky spĺňajú klinické potreby, injekcie sa neodporúčajú.[1]