ImmunityBio získalo regulačné schválenie od Farmaceutického úradu (ISAF) Špeciálnej administratívnej oblasti Macau v Číne pre liek ANKTIVA (nogapendekin alfa inbakicept-pmln).[1][2] ANKTIVA je schválená v kombinácii s Bacillus Calmette-Guérin (BCG) pre dospelých pacientov s BCG-nezodpovedajúcim neinvazívnym karcinómom močového mechúra (NMIBC) s karcinómom in situ (CIS) s alebo bez papilárnych nádorov.[1][2] Schválenie je založené na prehľade, ktorý zohľadňuje predchádzajúce rozhodnutia FDA a EMA.[1] Ide o prvé schválenie ANKTIVA v Ázii, čo podporuje globálnu expanziu v 34 krajinách a teritóriách.[1] Schválenie vychádza z klinickej štúdie QUILT-3.032, kde dosiahla kompletnú odpoveď 71 percent pacientov s BCG-nezodpovedajúcim NMIBC s CIS a/alebo papilárnymi nádormi.[2] Mediálna dĺžka odpovede v tejto štúdii bola 26,6 mesiaca.[2] Toto schválenie je v súlade s použitím ANKTIVA v USA.[1]