Spoločnosť Pfizer a Valneva oznámili výsledky vakcíny proti lymskej borelióze VLA15, ktoré komplikujú regulačnú cestu. V štúdii fázy 3 VALOR museli vylúčiť polovicu účastníkov kvôli porušeniam dobrých klinických praktík na niektorých miestach v USA riadených operátorom Care Access. Pôvodný cieľ náboru 6000 ľudí na primárny efektívny údaj sa posunul, pričom celkový plán je 18 000 zdravých ľudí z endemických oblastí s vyšším rizikom uštipnutia kliešťami. Účastníci dostávajú VLA15 alebo placebo v trojdávkovej schéme, s ročnými boostermi pred sezónou kliešťov. Podanie na schválenie FDA a EMA sa odkladá na rok 2026, o rok neskôr ako plánované. Fáza 2 ukázala silnú anamnestickú imunitnú odpoveď a priaznivý bezpečnostný profil šesť mesiacov po tretej booster dávke u všetkých vekových skupín. Úrovne protilátok zostali nad východiskovou hodnotou pri všetkých šiestich serotypoch. Žiadne bezpečnostné obavy nezaznamenal nezávislý monitorovací výbor.[1][2][3][5]