Spoločnosť ImmunityBio a jej predseda Patrick Soon-Shiong čelili kritike FDA za nepresné charakterizovanie výsledkov rokovaní s agentúrou týkajúcich sa lieku Anktiva na rakovinu močového mechúra[1]. FDA v minulom roku odmietla prijať žiadosť o rozšírenie schváleného použitia Anktiva, pretože klinické údaje boli nepreukazné a žiadosť porušila regulačné smernice agentúry[1]. Soon-Shiong verejne kritizoval rozhodnutie FDA, ale jeho vyjadrenia o priebehu stretnutia s predstaviteľmi agentúry boli zavádzajúce[1]. ImmunityBio namietal na údajnú nekonzistentnosť FDA, ktorá schválila Anktiva s BCG pre pacientov s papilárnym ochorením s CIS, ale odmietla žiadosť pre pacientov s papilárnym ochorením bez CIS, hoci obidve skupiny pochádzali z tej istej klinickej štúdie[2]. V štúdii QUILT-3.032 Anktiva v kombinácii s BCG preukázala mieru úplnej odpovede 71 % a strednú dobu odpovede 26,6 mesiacov[6]. Po rokovaniach s FDA spoločnosť dostala odporúčanie predložiť dodatočné informácie na podporu možného opätovného podania žiadosti bez potreby novej klinickej štúdie[5].