FDA vydala návrh usmernenia na použitie bayesovských štatistických metód v klinických skúškach liekov a biologických produktov.[1][3] Toto usmernenie pomáha sponzorom lepšie využívať dostupné údaje, uskutočňovať efektívnejšie skúšky a rýchlejšie prinášať bezpečné a účinné liečby pacientom.[3] Bayesovské metódy kombinujú údaje zo skúšky s relevantnými predchádzajúcimi informáciami na vytvorenie novej distribúcie pre závery o bezpečnosti a účinnosti.[3][6] Môžu slúžiť na určenie neúspechu alebo úspechu v adaptívnych skúškach, výber dávky v ďalších skúškach, začlenenie údajov z predchádzajúcich štúdií či reálnych údajov a podporu hlavného záveru skúšky.[3][4] Sú obzvlášť užitočné pre zriedkavé alebo pediatrické indikácie s menšími počtami pacientov.[3] Usmernenie spĺňa záväzok FDA v Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) VII.[3] JAMA zverejnila tri pohľady na tento návrh, z ktorých dva ho uvítali.[user]