Americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) má za úlohu chrániť pacientov tým, že zabezpečuje, aby lieky a zdravotnícke zariadenia spĺňali prísne normy bezpečnosti a účinnosti pred ich uvedením na trh.[1] FDA rozhoduje o tom, ktoré lieky sa dostanú k spotrebiteľom na celom svete, a zároveň vykonáva postmarketingový dohľad na zaistenie bezpečnosti už používaných liekov.[1] Rozpočet FDA na rok 2026 predstavuje 6,8 miliardy USD.[1] Agentúra čelí náročnému balansovaniu medzi udržiavaním vysokých vedeckých štandardov a dôslednou revíziou na jednej strane a rýchlym sprístupňovaním potrebných liekov a zariadení pacientom na strane druhej.[1] Základným princípom FDA je, že lieky by sa nemali dostať k pacientom bez silných bezpečnostných opatrení.[1]