[Svetová správa] Budovanie dynamiky v Africkej agentúre pre lieky

Návrat na zoznam správ

Zdroj: The Lancet

Originál: https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(26)00601-X/fullt...

Publikované: 2026-03-28

Africká agentúra pre lieky (AMA) je nový kontinentálny regulačný orgán, ktorý bol oficiálne spustený v roku 2025 v Mombase na Keni počas konferencie SCoMRA VII. Sídli v Kigali v Rwande a pôsobí ako špecializovaná agentúra Africkej únie na reguláciu a dohľad nad liekmi. AMA koordinuje celokontinentálne recenzie klinických skúšok, harmonizuje predpisy pre zdravotnícke produkty a posilňuje dohľad nad výrobou liekov. Cieľom je zjednotiť roztrieštené regulačné systémy, znížiť fragmentáciu a zabezpečiť prístup k bezpečným, účinným a kvalitným liekom. Zmluva o jej založení bola podpísaná už 27 africkými krajinami, ďalšie krajiny proces dokončia čoskoro. Európska lieková agentúra (EMA) poskytuje podporu vrátane 10 miliónov eur z grantu Európskej komisie na budovanie kapacít a zdieľanie skúseností. AMA nadväzuje na iniciatívu African Medicines Regulatory Harmonization (AMRH) a bojuje proti falšovaným a nekvalitným liekom. Podľa riaditeľky Dr. Delese Mimi Darko sa zameriava na udržateľné financovanie, strategické plánovanie a súkromný sektor.[1][2][3][5][6][7]