Upozornenie na aktualizáciu tlačív a metodických pokynov pre oznámenie sprístupnenia ZP/IVD ZP na trhu v SR

Zdroj: ŠÚKL SK

Originál: https://www.sukl.sk/pre-odbornikov-a-firmy/zdravotnicke-pomocky/aktualne-informa...

Publikované: Wed, 27 May 2026 08:26:56 +0200

Od 28. mája 2026 sú na webovej stránke ŠÚKL zverejnené nové verzie tlačív určených na podanie oznámenia o sprístupnení zdravotníckej pomôcky alebo diagnostickej zdravotníckej pomôcky in vitro na trhu v Slovenskej republike. Táto aktualizácia súvisí s uvedením databázy EUDAMED do plnej prevádzky. Súčasne boli zverejnené aj aktualizované metodické pokyny MP 109/2026 a MP 142/2026. Pri podávaní oznámení je potrebné používať aktuálne zverejnené tlačivá a postupovať v súlade s uvedenými metodickými pokynmi. V prípade použitia starších verzií tlačív budú žiadatelia vyzvaní na zaslanie oznámenia na aktuálne platnom formulári.