MP 153/2026 pre držiteľa rozhodnutia o registrácii lieku k predkladaniu komunikácie týkajúcej sa prerušenia/zrušenia dodávok lieku

Metodický pokyn MP 153/2026 stanovuje jednotný postup pre držiteľov rozhodnutí o registrácii humánnych liekov. Tento postup sa týka predkladania komunikácie o prerušení alebo zrušení dodávok lieku, známej ako Medicine Shortage Comunication (MSC). Hlavným cieľom je zabezpečiť, aby držitelia registrácií liekov predkladali tieto oznámenia na schválenie príslušným orgánom. Po schválení sú tieto dôležité informácie distribuované zdravotníckym pracovníkom. Týmto sa zabezpečuje, že zdravotníci sú včas a jednotne informovaní o dostupnosti liekov. Pokyn je kľúčový pre riadenie situácií, keď hrozí nedostatok liekov na trhu. Pomáha udržiavať plynulú a štandardizovanú komunikáciu medzi farmaceutickými spoločnosťami a zdravotníckym sektorom. Jeho účelom je zefektívniť proces oznamovania výpadkov liekov.