Liek zocilurtatug pelitecan spoločnosti Zai Lab získal status sirotčieho lieku od EMA

Spoločnosť Zai Lab získala od Európskej liekovej agentúry (EMA) označenie sirotčieho lieku pre experimentálny liek zocilurtatug pelitecan (Zoci), ktorý je určený na liečbu pľúcnych neuroendokrinných karcinómov. Liek predstavuje protilátku zameranú na DLL3 receptor, ktorý je často prítomný v rakovinových bunkách. Komisia EMA pre sirotčie lieky (COMP) odporučila toto označenie, pretože v skorých klinických pokusoch vykazoval priaznivejšie účinky ako existujúce lieky, najmä u pacientov s malými bunkový rakovinou pľúc. Americká agentúra FDA už predtým udelila tomuto lieku označenie rýchleho posúdenia a status sirotčieho lieku. Spoločnosť Zai Lab plánuje tri registračné štúdie, ktoré by mali byť ukončené do konca roku 2026. Označenie sirotčieho lieku prináša výhody vrátane možnosti trhového vylúčenia po schválení a znížených poplatkov za vývoj.