Môže AI predpovedať (regulačnú) budúcnosť?

Farmaceutické spoločnosti začínajú využívať umelú inteligenciu na predpovedanie, ako budú regulačné orgány reagovať na žiadosti o schválenie liekov. Technológia analyzuje minulé rozhodnutia orgánov ako FDA a identifikuje slabé miesta v dokumentácii pred jej podaním. Podľa štúdie FDA z roku 2014 polovica žiadostí o schválenie nových liekov neuspela pri prvom pokuse a úspešné opätovné podania trvali v priemere 435 dní. Spoločnosti ako Peer AI a Novo Nordisk vyvíjajú AI platformy na optimalizáciu procesu podávania dokumentácie a prispôsobenie požiadaviek rôznych regulátorov. FDA sama spustila v júni 2025 generatívny AI nástroj Elsa na zrýchlenie hodnotenia podaní. Cieľom je skrátiť čas schvaľovania a znížiť riziko neúspechu, pričom sa vytvárajú integrované AI systémy od klinických skúšok až po schválenie.