AI platformy rastú na zlepšenie regulačných procesov v farmácii

Farmaceutické spoločnosti čoraz viac využívajú umelú inteligenciu na zlepšenie procesov schvaľovania liekov regulačnými úradmi. AI platformy analyzujú minulé rozhodnutia regulátorov, ako je FDA, aby predpovedali, aké otázky budú regulátori klásť na žiadosti o schválenie, a pomáhajú vývojárom liekov identifikovať slabé miesta v ich podaniach pred ich podaním. Podľa údajov z roku 2014 polovica žiadostí o schválenie nových liekov neuspela pri prvom pokuse a úspešné opätovné podania trvali v priemere 435 dní. Spoločnosti ako Peer AI vyvíjajú platformy, ktoré anticipujú regulačné otázky, čím sa proces mení z reaktívneho na proaktívny. Veľké farmaceutické spoločnosti ako Novo Nordisk testujú AI na optimalizáciu spôsobu podávania dokumentácie a prispôsobenia požiadaviek rôznych regionálnych regulátorov. FDA spustila v júni 2025 svoj generatívny AI nástroj Elsa na zrýchlenie preskúmavania podaní. Budúcnosť sľubuje end-to-end AI pipeline od klinických skúšok až po schválenie liekov.