Valproát – riziko pre deti liečených mužov je nejasné

Farmakovigilanční výbor Európskej agentúry pre lieky (PRAC) ukončil preskúmanie bezpečnosti valproátu týkajúceho sa rizika neurovývojových porúch u detí narodených mužom liečeným týmto liekom. Dostupné dôkazy sú nekonzistentné a príčinná súvislosť s liečbou nebola potvrdená. Valproát sa používa na liečbu epilepsie, bipolárnej poruchy a v niektorých krajinách na prevenciu migrény. V januári 2024 štúdia založená na registroch z Dánska, Nórska a Švédska naznačila možné zvýšenie rizika, ale v júli 2025 nová dánska štúdia toto zvýšené riziko nezistila. Kým sa čakajú výsledky rozsiahlejšej štúdie v roku 2028, zostávajú preventívne opatrenia z roku 2024 v platnosti, vrátane odporúčania používať účinnú antikoncepciu počas liečby a ešte 3 mesiace po jej ukončení. PRAC odporučil aktualizovať informácie o prípravku, aby odrážali najnovšie poznatky.