MediNjuzMediNjuz Návrat na zoznam správ

Zohľadnenie neistoty v očakávanom účinku liečby výrazne zvyšuje veľkosť vzorky potrebnú pre randomizované skúšky: dôsledky pre uskutočniteľnosť klinických skúšok v anestéziológii a intenzívnej medicíne

Zdroj: medRxiv

Originál: https://www.medrxiv.org/content/10.64898/2026.06.19.26356097v1?rss=1...

Publikované: 2026-06-22

Štúdia sa zaoberá problémom nízkych mier štatisticky významných rozdielov v multicentrických skúškach v anestéziológii a intenzívnej medicíne. Výskumníci porovnali konvenčné metódy výpočtu veľkosti vzorky s tzv. assurance metódami, ktoré zohľadňujú neistotu v očakávanom účinku liečby. Výsledky ukázali, že pri koeficiente variácie 0,5, ktorý odráža realistickú neistotu v očakávanom účinku, obe metódy (frequentistická aj bayesovská) vyžadovali vzorky 1,5 až 3,5 krát väčšie ako konvenčná metóda. Teoretická hranica dosiahnuteľného výkonu závisí len od koeficientu variácie a platí pre všetky veľkosti účinkov. Normálna aproximácia bayesovskej posteriórnej distribúcie sa zhodovala s výsledkami získanými pomocou Markovho reťazca Monte Carlo. Záver poukazuje na to, že zohľadnenie klinickej neistoty v očakávanom účinku výrazne zvyšuje potrebnú veľkosť vzorky a má dôležité dôsledky pre uskutočniteľnosť randomizovaných skúšok.