UST-45 verze 2

Pokyn UST-45 verze 2 nahrazuje predchádzajúcu verziu UST-45 verze 1 s platnosťou od 22. júna 2026. Tento dokument vznikol v spolupráci so Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv (SÚKL), Ministerstvom zdravotníctva ČR, Českou asociáciou farmaceutických firiem (ČAFF) a Asociáciou inovatívneho farmaceutického priemyslu (AIFP). Jeho hlavným cieľom je uľahčiť držiteľom rozhodnutia o registrácii (MAH) nastavenie procesov hlásenia dodávok liečivých prípravkov na trh. Konkrétne sa zameriava na oznamovanie začatia, prerušenia, obnovenia a ukončenia uvádzania liekov. Pokyn kladie dôraz na povinnosti spojené s hlásením prerušenia dodávok a množstva tovaru, ktoré má MAH k dispozícii. Má len odporúčací charakter.