Rámec špecifický pre lieky s úpravou podľa polčasu rozpadu na klasifikáciu expozície CNS-aktívnej systémovej terapie počas a po rádioterapii

Článok predstavuje nový metodologický rámec na klasifikáciu expozície pacientov voči liekom aktívnym v centrálnom nervovom systéme (CNS) počas a po rádioterapii. Súčasné klinické štúdie často používajú empirické zoznamy liekov a fixné časové okná na definovanie CNS-aktivity a súbežnosti expozície, čo vedie k značnej nejednotnosti. Navrhovaný rámec používa transparentný skórovací model založený na troch klinických komponentoch: intrakraniálnej objektívnej odpovedi na liečbu, konsenzuálnom uznávaní CNS-aktivity a intrathekalnej ceste podávania. Expozícia sa klasifikuje pomocou farmakokinetickeho proxy modelu, ktorý počítá s zaznamenaným dátumom ukončenia liečby plus päť polčasov rozpadu liekov. Rámec rozlišuje medzi pokračujúcou expozíciou a skutočným adjuvantnú iniciáciou liečby po rádioterapii. Ide o metodologický rámec vyžadujúci ďalšie validačné audity pred jeho použitím ako definitívneho klasifikátora expozície.