Slepá, vyvážená štúdia s hodnotiteľmi na vyhodnotenie AI-asistovaného zhrnutia terciárnych správ klinickej genomiky: metodológia štúdie QNOMX-VHIR-CPSP-001 Fáza 1

Štúdia QNOMX-VHIR-CPSP-001 Fáza 1 je klinická výkonnostná štúdia zameraná na vyhodnotenie systémov s umelou inteligenciou, ktoré pomáhajú pri zhrňovaní terciárnych správ klinickej genomiky v onkológii. Terciárne genomické správy obsahujú zložité molekulárne nálezy, ktoré musia onkológovia čítať a interpretovať, pričom ich ručné zhrnutie je časovo náročné a variabilné. Štúdia používa kvalifikovaných hodnotiteľov, ktorí posudzujú zhrnúť vytvorené AI systémom a ručným postupom proti pôvodnej správe pomocou šesťdimenzionálnej škály Quality Summary Index (QSI). Hodnotenie prebieha v slepom režime s vyvážením a 14-dňovou prestávkou medzi obdobiami. Primárnymi cieľmi sú dva kompozitné ukazovatele - obsah a prezentácia - ktoré sa analyzujú na neinferiority pomocou Bayesovského hierarchického modelu. Štúdia je vedená v Vall d'Hebron Institut de Recerca pod normou ISO 20916:2019 a jej cieľom je vytvoriť opakovateľný protokol na vyhodnotenie AI-asistovaného zhrnutia v genomickom reportovaní.