Účinnosť granúl Jishi Shuanghua pri prevencii žiarením vyvolaného zápalenia pažeráka u pacientov s nemalým bunkový karcinómom pľúc podstupujúcich súbežnú chemoradioterapiu: protokol viaccentrového, randomizovaného, dvojito slepeho, placebom kontrolovaného skúšania

Štúdia skúma účinnosť tradičného čínskeho lieku Jishi Shuanghua Granules (JSG) pri prevencii žiarením vyvolaného zápalenia pažeráka, ktoré je častou komplikáciou u pacientov s nemalým bunkový karcinómom pľúc podstupujúcich súbežnú chemoradioterapiu. Do viaccentrového randomizovaného skúšania bude zaradených 240 pacientov v štádiu III, ktorí budú rozdelení v pomere 1:1 na skupinu s JSG a skupinu s placebom. Primárnym cieľom je zmerať výskyt zápalenia pažeráka akéhokoľvek stupňa a závažného zápalenia podľa kritérií Radiation Therapy Oncology Group. Sekundárnymi cieľmi sú čas do prvého výskytu zápalenia, bolesť a ťažkosti pri prehĺtaní, kvalita života, odpoveď na liečbu a dlhodobé výsledky. Štúdia bude tiež skúmať mechanizmy účinnosti JSG prostredníctvom analýz vrátane lymfocytov, zápalových cytokínov, oxidačného stresu a črevnej mikrobioty.