Včasné biomarkery ako prediktory priebeh nefrológických klinických štúdií

Chronické ochorenia obličiek predstavujú významný globálny zdravotnícky problém s rastúcou prevalenciou a neuspokojovanými medicínskymi potrebami. Nefrológické klinické štúdie sú časovo náročné – fáza III štúdií trvá v priemere 34,7 mesiacov s obdobím náboru pacientov 21,9 mesiacov. Náklady na vedenie štúdií sú vysoké, pričom fáza II stojí v priemere 20,57 milióna dolárov a fáza III 29,82 milióna dolárov. Biomarkery sú biologické ukazovatele, ktoré predpovedajú pravdepodobnosť terapeutického prínosu alebo poškodenia lieku a umožňujú sponzorom anticipovať výsledky počas liečby. Biomarkery boli použité približne v 47 percentách všetkých nefrológických štúdií, pričom ich použitie je najvyššie v fázach II a III. Väčšina biomarkerov v nefrológických štúdiách sa používa na hodnotenie účinnosti, nasledované skríningom a stratifikáciou pacientov a monitorovaním bezpečnosti.