Kombinácia Keytruda-Padcev spoločnosti MSD získala schválenie Európskej komisie pre MIBC

Európska komisia schválila kombináciu liekov Keytruda (pembrolizumab) a Padcev (enfortumab vedotin-ejfv) spoločnosti Merck & Co ako neoadjuvantnu liečbu svalovo-invazívneho karcinómu močového mechúra (MIBC) u dospelých pacientov s resektabilným nádorom, ktorí nemôžu byť liečení chemoterapiou na báze cisplatiny. Ide o prvú kombináciu inhibítora PD-1 a protilátky viazanej na cytostatikum dostupnú vo všetkých 27 krajinách EÚ a tiež na Islande, v Lichtenštajnsku a Nórsku. Schválenie je založené na výsledkoch štúdie KEYNOTE-905/EV-303, ktorá ukázala, že pacienti dostávajúci kombináciu mali štatisticky významné zlepšenie v prežití bez udalostí (60% zníženie rizika), celkovom prežití (50% zníženie rizika) a patologickej úplnej odpovedi (57,1% verzus 8,6% pri samotnej operácii) v porovnaní s pacientmi, ktorí podstúpili iba chirurgický zákrok. Oba lieky boli schválené na podobnú indikáciu v USA v novembri 2025.