Účinnosť a znášanlivosť nemedikálneho prechodu z originálneho prípravku (MabThera) na biosimilár (Truxima) rituximabu u pacientov s roztroušenou sklerózou

Štúdia skúmala bezpečnosť a účinnosť prechodu pacientov s roztroušenou sklerózou z originálneho rituximabu (MabThera) na biosimilár (Truxima). Do pozorovacej štúdie bolo zaradených 50 pacientov, ktorí boli sledovaní dva roky po prechode. Ročná frekvencia recidív sa znížila z 0,45 pred liečbou rituximabom na 0,02 pri originálnom prípravku a na 0,00 pri biosimilári. Pri zobrazovacích vyšetreniach sa podiel aktívnych nálezov postupne znižoval (50,0 %, 34,5 %, 17,2 %). Medzi originálnym prípravkom a biosimilárom neboli zistené významné rozdiely v účinnosti ani v znášanlivosti. Všetci pacienti pokračovali v liečbe biosimilárom až do konca sledovania. Výsledky podporujú použitie biosimilára rituximabu u pacientov s roztroušenou sklerózou bez obáv z nižšej účinnosti.