Usmernenie pre držiteľov povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti vo verejných a nemocničných lekárňach v oblasti drogových prekurzorov (určených látok)

Usmernenie je určené pre poskytovateľov lekárenskej starostlivosti pri nakladaní s drogovými prekurzormi kategórie 1 v individuálnej príprave liekov. Držitelia povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti, ktorí skladujú a spracovávajú určené látky kategórie 1, musia byť držiteľmi osobitného povolenia podľa zákona č. 331/2005 Z. z. a sú povinní oznamovať zmeny údajov a predkladať hlásenia o spotrebe určených látok Ministerstvu zdravotníctva. Noví žiadatelia o povolenie na poskytovanie lekárenskej starostlivosti s individuálnou prípravou liekov s určenými látkami musia požiadať Štátny ústav o vydanie stanoviska a následne o osobitné povolenie. Držitelia povolenia, ktorí fakticky nevykonávajú individuálnu prípravu liekov z určených látok, môžu požiadať o zrušenie osobitného povolenia. Osobitné povolenie sa vzťahuje výlučne na manipuláciu s určenými látkami ako substanciami pri individuálnej príprave liekov. Výdaj registrovaných liekov s obsahom drogových prekurzorov nie je podmienený osobitným povolením. Usmernenie platí od 1. augusta 2026.