Úprava vyjádření síly u léčivého přípravku CAMPRAL 300 mg enterosolventní tablety

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (SÚKL) schválil k 22. máju 2026 zmenu registrácie lieku CAMPRAL, ktorá sa týka úpravy vyjadrenia jeho sily. Pôvodne bola sila vyjadrená ako 300 mg, čo zodpovedalo množstvu akamprosátu. Po novom bude sila vyjadrená ako 333 mg, čo predstavuje množstvo vápenatej soli akamprosátu. SÚKL zdôrazňuje, že nedošlo k zmene skutočného obsahu liečivej látky v prípravku. Kvantitatívny obsah zostáva rovnaký, pričom 333 mg vápenatej soli akamprosátu zodpovedá 300 mg akamprosátu. Táto úprava sa prejaví v názve lieku, databázových záznamoch a softvérových aplikáciách pre predpisovanie. Zmena nemá žiadny vplyv na odporúčané dávkovanie ani na spôsob použitia lieku.