Tamoxifén: mimoriadna možnosť individuálnej prípravy z neregistrovaných liečivých prípravkov v rámci špeciálneho liečebného programu

Tamoxifén je dostupný prostredníctvom špeciálneho liečebného programu, ktorý umožňuje individuálnu prípravu neregistrovaných liečivých prípravkov v liekárňach. Žiadatelia o program musia poskytnúť podrobné informácie o prípravku vrátane názvu, sily, lékové formy, počtu tabliet v balení, identifikačných údajov a informácií o distribúcii. Lekári môžu predpisovať tamoxifén ako registrovaný prípravok Tamoxifen Ebewe, prípravky zo špecifického programu alebo ako individuálne pripravovaný liečivý prípravok s obsahom 10 mg alebo 20 mg. Pacientom možno v liekárni vydať množstvo zodpovedajúce maximálne dvojmesačnej liečbe. Liekárne môžu pripravovať len z neregistrovaných prípravkov schválených ministerstvom a nesmú porušovať primárne balenie. Nové balenie musí obsahovať štítok s názvom, silou, identifikáciou pacienta, dátumom prípravy a podmienkami uchovania. Liekárna je povinná vydať spolu s prípravkom informáciu pre pacienta v písomnej podobe.