Informácia o výskyte podozrenia na falšovaný liek Keytruda

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) obdržal od Európskej liekovej agentúry (EMA) informáciu o podozrení na falšovaný liek Keytruda 100 mg/vial v šaržiach Z016478 a Z016479 s dátumom exspirácie 05/2027. Liek Keytruda 100 mg/vial je v Českej republike registrovaný ako Keytruda 25 mg/ml infúzny koncentrát v balení 1x4 ml. Držiteľ registračného rozhodnutia potvrdil, že tieto šarže neboli nikdy dodané na trh v Českej republike. ŠÚKL vyzýva všetkých prevádzkovateľov, aby bezodkladne poskytli informácie, ak sa s uvedenými šaržami stretli. Kontaktovať je možné telefonicky na čísla +420 272 185 363 alebo +420 272 185 333, prípadne e-mailom na zavady@sukl.gov.cz alebo infs@sukl.gov.cz.